FDATocagen恶性胶质瘤治疗药获孤儿药地位授权-【新闻】

发布时间：2021-04-09 14:32:02 阅读：次来源：声卡厂家

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上个月Toca511和TocaFC联合疗法获得FDA加速审评资格，好消息不断，近日，Tocagen公司发布捷报，该疗法再获得了FDA孤儿药地位授权，用于治疗恶性胶质瘤。

恶性胶质瘤是最常见的一种脑瘤，进展极其恶劣，美国每年都有1万多名患者罹患此病。而受当前治疗条件制约，恶性胶质瘤5年存活率不足5%。

Tocagen公司CEOHarryGruber表示，公司一直致力于开发新型脑瘤治疗药物，FDA此次授予Toca511和TocaFC联合疗法孤儿药地位，对于公司战略发展起到至关重要的影响。

在该联合疗法中，Toca511是一种逆转录病毒复制载体，可将胞嘧啶脱氨酶(CD)的基因选择性地递送入癌细胞。在Toca511遍布肿瘤后，可表达CD基因的癌细胞就能将氟胞嘧啶(5-FC)转化成抗癌药物5-氟尿嘧啶(5-FU)，进而介导肿瘤细胞程序性死亡，并增强机体对肿瘤的免疫应答。

据悉，Toca511和TocaFC联合疗法即将于今年开展II期和III期临床试验，根据临床中期报告显示，经联合治疗后，恶性胶质瘤患者中期存活率达到13.8个月，优于7个月的中期存活率历史基准点，表现出较好的临床疗效。

去年，Tocagen和西门子医疗诊断公司达成战略合作，共同合作开发了伴随诊断检测系统，据悉也将应用于本次临床试验范畴。